Размер шрифта:
Цветовая схема:

Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации

Доводим до сведения следующую информацию:

Постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797 "Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" обновлены правила заготовки и клинического использования донорской крови.

Начало действия документа – 10.07.2019.

Субъекты обращения донорской крови обязаны обеспечивать соответствие работ по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови или её компонентов требованиям новых правил.

Для этого такими субъектами разрабатывается, внедряется и непрерывно совершенствуется система безопасности, включающая в себя:

  • управление персоналом;
  • ведение медицинской документации, статистического учёта и отчётности по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови или её компонентов по формам, утверждаемым Минздравом России;
  • проведение внутренних проверок (аудитов) указанной деятельности;
  • размещение информации в единой базе данных донорства крови и её компонентов;
  • идентификацию и прослеживаемость данных о доноре, донациях, расходных материалах (контейнерах, реагентах, растворах, лекарственных средствах), образцах крови реципиента, исполнителях работ и др.;
  • контроль значений показателей безопасности донорской крови и её компонентов (их перечень приведён в приложении);
  • принятие мер, направленных на профилактику нарушений требований безопасности и устранение причин и последствий выявленных нарушений;
  • осуществление контроля и мониторинга условий (температуры, срока годности) хранения и транспортировки донорской крови и её компонентов (показатели приведены в приложении).

Признаны утратившими силу Постановления Правительства РФ:

  • от 26.01.2010 № 29 "Об утверждении технического регламента о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии";
  • от 12.10.2010 № 808 "О приостановлении действия технического регламента о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии";
  • от 31.12.2010 № 1230 "Об утверждении правил и методов исследований и правил отбора образцов донорской крови, необходимых для применения и исполнения технического регламента о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии".

Пресс-центр Межрегионального управления № 52 ФМБА России